Di cosa si tratta
La ISO 9001 definisce l'architettura di un Sistema di Gestione per la Qualità applicabile a qualunque organizzazione: parla di processi, responsabilità, obiettivi, rischi, controllo delle prestazioni, soddisfazione del cliente e miglioramento continuo.
La EN 9100 parte dalla stessa architettura, ma la porta dentro un settore nel quale le conseguenze di un errore possono essere molto diverse. Nell'Aerospazio, Spazio e Difesa non basta dimostrare che un processo è organizzato: occorre dimostrare che quel processo è in grado di proteggere la conformità, l'affidabilità e la sicurezza del prodotto lungo tutta la filiera.
Cosa aggiunge la EN 9100
Per questo la EN 9100 introduce requisiti specifici riguardanti, tra gli altri:
- la gestione del rischio operativo;
- la sicurezza del prodotto;
- la gestione della configurazione;
- i requisiti speciali e gli elementi critici;
- la prevenzione delle parti contraffatte;
- il controllo dei fornitori e il trasferimento dei requisiti lungo la catena di fornitura;
- la tracciabilità, il controllo della produzione e il rilascio del prodotto;
- le prestazioni qualitative e il rispetto dei tempi di consegna.
Cosa cambia per la tua impresa
La differenza, quindi, non è soltanto nella quantità dei requisiti: è soprattutto nel livello di rischio che il sistema deve essere capace di governare. Se la tua azienda opera o vuole entrare nella filiera Aerospazio, Spazio e Difesa, la ISO 9001 resta il punto di partenza corretto, ma la EN 9100 è il passo necessario per dimostrare ai clienti del settore che il tuo sistema di gestione regge un livello di rischio più alto.
Contenuto a cura di Maria Serena Battaglia, responsabile dell'area Certificazioni di APEIRON, adattato da un suo articolo pubblicato su LinkedIn.
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